在全国政协会议上，我国工程院院士、全国政协委员钟南山院士，率先向“伪新药”开炮：在提案中反映了一个普遍现象，同一种药能有十几到几十个名字，有时连他都弄不明白其中的奥妙。往往是一个药品换个“行头”改个名，摇身一变成新药，“身价”就立刻飙升。

　　钟南山院士指出：如果我们不把“伪新药”的水分挤掉，解决看病难、看病贵的问题就根本是空谈。

　　什么是“真新药”与“伪新药”：

　　“真新药”就是以前没有出现过的配方或药物。

　　尽管外界舆论将我国批准新药之多描述为“井喷”、“泛滥”，可对于药品生产企业来讲，总还是希望有关部门能够“多批点、批快点”。

　　由于新药批文成了具有点石成金效果的宝物，很多“换汤不换药”的药品，通过改头换面后，一旦得到新药批文，便可自行定价，较原价翻个几倍几十倍。

　　1、修改包装：把包装、规格等修改后，以新药名义申报；
　　2、修改剂型：例如把口服液改为颗粒、把片剂改为胶囊；
　　3、修改名称：把药品用商标名覆盖通用名，或者在宣传中重点突出商标名称，以便让患者误解是新药。

　　在国际上，新药是指我国未生产过的药品。而我国对于已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，也按新药管理。而美国FDA的新药申请，则不包括更改剂型、修改包装等所谓“新药”。

　　目前国家为了杜绝这种“换汤不换药”的“伪新药”泛滥，以新药名义、行涨价之实的不科学、不严谨行为，已经逐渐在完善法律，并借鉴美国管理经验，以后改变剂型等所谓的“新药”，将不再发放“新药证书”。